Ftaláty

Co to je

Ftaláty jsou estery kyseliny ftalové a v kosmetice se používají ve dvou rolích:

Rozpouštědlo a fixátor vůně – hlavně diethylftalát (DEP), který parfemaci pomáhá rozpustit a zpomaluje její odpar

Změkčovadlo v lacích na nehty, aby film nepraskal – historicky dibutylftalát (DBP)

A hned na začátku je nutné rozlišení, bez kterého se v téhle otázce nedá vyznat: ftaláty nejsou jedna látka. Liší se strukturou i chováním – a co platí o jednom, o druhém platit nemusí.

V EU je situace taková:

Zakázané (příloha II nařízení 1223/2009) – DBP, DEHP, BBP a další, kvůli klasifikaci jako látky toxické pro reprodukci

Povolený – DEP, u kterého se toxikologické důvody k omezení nenašly

A tady je ta zvláštnost, kvůli které tahle stránka existuje: ftalát, který kosmetika smí používat, má nejméně dokladů o škodlivosti. Ty, u kterých doklady jsou, se používat nesmějí.

Jenže – jak uvidíte v datech – nacházejí se i tak.

Co dělá s pletí

V kosmetice ftaláty na pleť nepůsobí. Jejich role je čistě technická:

DEP rozpouští vonné látky a zpomaluje jejich odpar, takže vůně vydrží déle. Je to funkce, kterou jinak plní cyklodextriny nebo jiné fixátory.

DBP změkčoval film laku na nehty. Bez změkčovadla lak praská.

Obava, která se k nim váže, je jiná: narušení hormonálního systému.

Mechanismus je popsaný u vysokých dávek na zvířatech a jmenuje se ftalátový syndrom – u samčích potomků potkanů vystavených vysokým dávkám v děloze dochází k demaskulinizačním změnám kvůli narušené tvorbě testosteronu v plodových varlatech.

Z toho plynou dvě otázky, které je nutné držet oddělené:

Platí to i u lidí a při expozici z kosmetiky?

Platí to pro všechny ftaláty stejně?

A jak uvidíte, odpověď na druhou je jednoznačné ne – a mění tím i výklad té první.

Co ukázal výzkum

Co víme o DEP, tedy o tom povoleném. Toxikologický přehled publikovaný ve Food and Chemical Toxicology prošel data o akutní toxicitě, dráždění očí a kůže, senzibilizaci, fototoxicitě, vstřebávání kůží, subchronické toxicitě, teratogenitě, reprodukční toxicitě, estrogenním potenciálu, genotoxicitě, chronické toxicitě a karcinogenitě.

Závěr: nebyly zjištěny žádné toxikologické ukazatele vzbuzující obavy.

Srovnání expozice: odhadovaná dávka z kosmetiky a parfemace 0,73 mg/kg denně je proti přijímaným průmyslovým i spotřebitelským expozicím taková, že podle autorů nenaznačuje významné toxické riziko při použití DEP v parfemaci a kosmetice.

Kolik toho v produktech je. Práce publikovaná v Journal of Toxicology and Environmental Health změřila DEHP, DEP, DBP a BBP ve 102 značkových výrobcích – lacích na vlasy, parfémech, deodorantech a lacích na nehty.

Nálezy:

DBP byl v 19 z 21 laků na nehty a v 11 ze 42 parfémů.

DEP byl ve 24 ze 42 parfémů a ve 2 z 8 deodorantů.

Autoři pak spočítali indexy nebezpečnosti – tedy poměr denní expozice k regulační hodnotě, kde 1 znamená dosažení limitu:

• DEHP: 0,0007
• DEP: 0,012
• DBP: 0,347

Všechny pod jednou, ale DBP řádově výš než ostatní.

Závěr autorů má dvě části a druhá je stejně důležitá: odhadovaná expozice ftalátům z uvedené kosmetiky je relativně malá, ale celková expozice z několika zdrojů může být větší a vyžaduje další zkoumání.

A teď nález, který posouvá otázku jinam. Screening publikovaný v Environmental Science and Pollution Research změřil pět ftalátů ve 47 značkových parfémech metodou GC-MS.

Co se našlo:

DEP ve všech 47 vzorcích, s průměrem 1621 ppm a maximem 23 649 ppm. To je látka povolená, takže samo o sobě jde o očekávaný nález.

A teď to podstatné:

BBP byl nalezen ve všech 47 parfémech a u 27 z nich překročil práh 0,1 ppm – přestože EU jeho použití v kosmetice zakázala.

DEHP byl nalezen ve 46 ze 47 a u 7 z 28 parfémů vyrobených v evropských zemích překročil práh 1 ppm – rovněž přes zákaz.

DBP překročil práh 0,1 ppm u tří značek – a všechny byly vyrobené v evropských zemích.

Autoři výsledky označují za znepokojivé a volají po pozornosti veřejnosti i regulátorů.

Jak to zařadit. Tohle je posun otázky z toxikologie do dodržování předpisů. Zákaz DBP, DEHP a BBP v kosmetice existuje – a screening je přesto našel, včetně produktů vyrobených v EU.

Je poctivé dodat dvě omezení: nalezené koncentrace jsou velmi nízké (v jednotkách až desítkách ppm) a část nálezů může pocházet z kontaminace z obalů a výrobního procesu, ne ze záměrného přidání. Zákaz se přitom vztahuje na složku, ne na stopovou nečistotu, u které platí zásada technicky nevyhnutelného množství.

A co ta hormonální obava? Kritický přehled publikovaný v Critical Reviews in Toxicology prošel laboratorní i epidemiologický výzkum endokrinních účinků složek kosmetiky – ftalátů, parabenů, UV filtrů, polycyklických pižem a antimikrobiálních látek.

Co o ftalátech uvádí:

Vysoké dávky ftalátů v děloze mohou u samčích potomků potkanů vyvolat „ftalátový syndrom“ – demaskulinizační účinky kvůli narušené tvorbě testosteronu v plodových varlatech.

Doklady spojující expozici ftalátům s podobnými účinky u lidí se ale jeví jako neprůkazné.

Expozice ftalátům pocházející z kosmetiky je v bezpečných mezích a DEP – hlavní biologicky dostupný ftalát z kosmetiky – ftalátový syndrom nevyvolává.

Celkový závěr přehledu jde ještě dál: přestože vybrané složky v laboratoři s hormonálním systémem interagují, doklady spojující kosmetiku s narušením hormonálního systému u lidí z větší části chybějí.

Celkový obraz. Tenhle případ je poučný tím, jak snadno se dvě různé otázky slijí do jedné.

Toxikologická otázka: ftalát používaný v kosmetice (DEP) nemá zjištěné ukazatele vzbuzující obavy a ftalátový syndrom nevyvolává. Problematické ftaláty jsou zakázané.

Regulační otázka: zakázané ftaláty se v produktech nacházejí – včetně evropských – i když ve velmi nízkých koncentracích.

To první uklidňuje, to druhé ne. A ani jedno neodpovídá tvrzení „ftaláty v kosmetice jsou endokrinní disruptory,“ které obojí zaměňuje.

Komu sedí a komu ne

Většina lidí: expozice ftalátům z kosmetiky je podle citovaných hodnocení v bezpečných mezích a index nebezpečnosti u DEP vyšel 0,012, tedy hluboko pod limitem.

Kdo používá hodně parfémů: DEP byl nalezen ve všech 47 testovaných parfémech, s velkým rozptylem koncentrací. Kdo chce expozici snížit, sníží ji nejúčinněji tím, že parfemace používá méně.

Kdo si často lakuje nehty: historicky byl DBP v 19 z 21 laků a měl nejvyšší index nebezpečnosti (0,347). V EU je dnes zakázaný – laky označené „3-free“ nebo „5-free“ na tohle reagují.

Těhotenství: ftalátový syndrom je popsaný u vysokých dávek v děloze u potkanů; přenos na lidi je podle kritického přehledu neprůkazný a expozice z kosmetiky je v bezpečných mezích. Kdo chce být opatrný, omezí parfemaci – rozhodnutí patří k lékaři.

Kdo se řídí štítkem: DEP se ve složení uvádět nemusí, pokud je součástí parfemace. To je hlavní praktická překážka.

Kdo řeší celkovou zátěž: autoři citované práce sami upozorňují, že celková expozice z několika zdrojů může být větší – potraviny, obaly, prach. Kosmetika je jen jeden z nich.

V kojeneckém věku je namístě obvyklá opatrnost s parfemovanou kosmetikou obecně.

S čím kombinovat

Ftaláty nemají s ostatními složkami účelné kombinace – jsou to rozpouštědla a změkčovadla.

Co o expozici rozhoduje:

• Množství parfemace. DEP se v parfémech vyskytoval ve všech vzorcích a v širokém rozmezí koncentrací
• Počet zdrojů. Citovaná práce upozorňuje, že celková expozice z několika zdrojů může být větší než z kosmetiky samotné
• Typ produktu. Laky na nehty byly historicky hlavním zdrojem DBP

Co dává smysl, chcete-li expozici snížit:

• Méně parfemovaných produktů. Účinnější než hledat konkrétní název ve složení
• Laky označené „3-free“ a výš, které se k absenci DBP, toluenu a formaldehydu hlásí
• Nespoléhat na štítek u parfemace. DEP se pod položkou Parfum uvádět nemusí

Co je zbytečné:

• Vyřazovat produkty podle slova „ftalát“ v diskusích. V kosmetice povolený DEP a zakázaný DBP jsou z hlediska dokladů dvě různé věci
• Předpokládat, že „bez ftalátů“ znamená bez expozice. Zdrojů je víc a screening našel stopy i v evropských produktech

Bezpečnost a regulace

Ftaláty v EU nejsou jedna kategorie a rozdíl je zásadní:

Zakázané podle přílohy II nařízení (ES) č. 1223/2009 – DBP, DEHP, BBP a další, kvůli klasifikaci jako látky toxické pro reprodukci.

Povolený – DEP, u kterého toxikologický přehled nezjistil žádné ukazatele vzbuzující obavy a odhadovaná expozice z kosmetiky (0,73 mg/kg denně) podle autorů nenaznačuje významné toxické riziko.

Co o hormonální obavě víme:

„Ftalátový syndrom“ – demaskulinizační účinky u samčích potomků potkanů – je popsaný při vysokých dávkách v děloze.

Doklady o podobných účincích u lidí se jeví jako neprůkazné.

Expozice z kosmetiky je podle kritického přehledu v bezpečných mezích a DEP ftalátový syndrom nevyvolává.

Zbývají dvě věci, které uklidňující nejsou:

Zakázané ftaláty se v produktech nacházejí. Screening 47 parfémů našel BBP nad prahem u 27 z nich a DEHP nad prahem u 7 z 28 evropských parfémů. Koncentrace byly velmi nízké a část může pocházet z kontaminace obalem, ne ze záměrného přidání – ale nález to nevysvětluje celý.

Celková expozice z několika zdrojů může být podle autorů větší než z kosmetiky samotné a vyžaduje další zkoumání.

V těhotenství je namístě konzultace, byť ne kvůli doloženému riziku z kosmetiky.

Kde ji najdete

V parfémech a parfemované kosmetice jako DEP – rozpouštědlo a fixátor vůně. Ve screeningu byl ve všech 47 testovaných parfémech.

V deodorantech a lacích na vlasy.

V lacích na nehty historicky jako DBP, dnes v EU zakázaný. Laky se k tomu hlásí označením „3-free“ nebo „5-free“.

Ve složení stojí jako Diethyl Phthalate, ale často se neuvádí vůbec – pokud je součástí parfemace, skryje se pod položkou Parfum. To je hlavní důvod, proč se přítomnost ftalátů ze štítku nedá spolehlivě vyčíst.

Vodítko: „bez ftalátů“ na obale je tvrzení, které se ověřuje obtížně. Screening našel stopy i tam, kde být neměly – byť ve velmi nízkých koncentracích.

Časté mýty

„Ftaláty v kosmetice jsou endokrinní disruptory.“ Tohle slučuje dvě různé věci. Ftalátový syndrom je popsaný u vysokých dávek v děloze u potkanů; doklady u lidí se podle kritického přehledu jeví jako neprůkazné, expozice z kosmetiky je v bezpečných mezích a DEP – hlavní ftalát z kosmetiky – ftalátový syndrom nevyvolává.

„Když je ftalát zakázaný, v produktu není.“ Screening 47 parfémů našel BBP nad prahem u 27 z nich a DEHP nad prahem u 7 z 28 evropských parfémů, přestože oba EU zakázala. Koncentrace byly velmi nízké a část může pocházet z kontaminace obalem.

„Poznám ftaláty ze složení.“ Většinou ne. DEP se pod položkou Parfum uvádět nemusí.

„Nejrizikovější je ten, který se používá nejvíc.“ Naopak. Index nebezpečnosti vyšel u DEP 0,012, zatímco u zakázaného DBP 0,347 – tedy zhruba třicetkrát výš.