Formaldehydové donory

Co to je

Formaldehyd sám je v evropské kosmetice zakázaný. Tahle skupina konzervantů funguje tak, že ho v produktu postupně a v malých množstvích uvolňuje – dost na to, aby zabil mikroorganismy, ale řádově méně, než by odpovídalo čistému formaldehydu.

Ve složení se schovávají pod jmény, ze kterých to nepoznáte:

• DMDM Hydantoin – nejběžnější, hlavně v šamponech
• Imidazolidinyl Urea a Diazolidinyl Urea
• Quaternium-15 – v EU zakázaný od roku 2019
• Sodium Hydroxymethylglycinate
• 2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diol (bronopol)
• Hexahydro-1,3,5-tris(2-hydroxyethyl) triazin

Žádné z těch jmen slovo „formaldehyd“ neobsahuje, a přitom je to jejich definiční vlastnost.

Proto EU zavedla pravidlo, které to řeší jinak: produkt, ze kterého se může uvolnit více než 0,001 % volného formaldehydu, musí nést varování „uvolňuje formaldehyd“. To je jediné místo, kde to na obale uvidíte otevřeně.

Co dělá s pletí

Formaldehyd reaguje s bílkovinami a nukleovými kyselinami mikroorganismů a tím je znehybní. Je to velmi široce účinný mechanismus – zabírá na bakterie, plísně i kvasinky.

Donory ho neuvolní najednou. V produktu se ustaví rovnováha, ve které je v každý okamžik přítomné jen malé množství volného formaldehydu, které se průběžně doplňuje. Konzervant tak vydrží po celou dobu trvanlivosti.

Jenže tatáž reaktivita, která zabíjí mikroby, se týká i bílkovin v pokožce. Vzniklý komplex může imunitní systém rozpoznat jako cizí – a odtud pochází kontaktní alergie.

Je tu ale jeden zásadní rozdíl oproti isothiazolinonům: množství. Volný formaldehyd se počítá v setinách procenta, a to je jiná situace než konzervant působící přímo.

Co ukázal výzkum

U téhle skupiny existují dva pohledy, které se zdánlivě rozcházejí – a stojí za to znát oba.

Pohled výpočtu rizika. Kvantitativní hodnocení rizika publikované v International Journal of Toxicology posuzovalo šampony s DMDM hydantoinem v maximální povolené koncentraci 1 %, což odpovídá 0,02 % volného formaldehydu.

Porovnala se odhadovaná expozice spotřebitele s přijatelnou úrovní odvozenou z prahů, pod kterými se senzibilizace nečeká. Výsledná bezpečnostní rezerva vyšla nad 1 pro běžný scénář používání.

Závěr: u šamponů s DMDM hydantoinem v povolených koncentracích se nečeká zvýšení rizika senzibilizace u zdravých lidí.

Pohled z ambulance. Retrospektivní kohortová studie publikovaná v Contact Dermatitis sledovala 2 592 pacientů epikutánně testovaných v letech 1996 až 2024.

Prevalence senzibilizace na formaldehyd a jeho donory byla 1,9 % (48 z 2 592), většinou u lidí nad 40 let. Nejčastějšími senzibilizátory byly triazinový derivát (0,7 %) a Quaternium-15 (0,6 %). U 37,5 % senzibilizovaných šlo o skutečnou alergickou kontaktní dermatitidu – nejčastěji ekzém rukou z oplachové kosmetiky, u 16,7 % šlo o profesionální expozici (kadeřníci, holiči, kovoobráběči).

A klíčový nález: po zákazu v roce 2021 nezaznamenali autoři žádný nový případ. Před ním EU zakázala formaldehyd a Quaternium-15 už v roce 2019.

Jeden praktický detail pro dermatology: testování samotným formaldehydem neodhalilo senzibilizaci na donory u 31,9 % pacientů. Kdo reaguje, může mít negativní test na formaldehyd a přitom být alergický na konkrétní donor.

Jak to skloubit. Rozpor to není. Výpočet rizika říká, že u zdravého člověka a v povolených koncentracích riziko roste málo. Data z ambulance ukazují, že senzibilizovaní lidé existují, že jich není mnoho, a že se to po zákazu nejrizikovějších donorů zlepšilo.

Komu sedí a komu ne

Kdo už reagoval na formaldehyd nebo jeho donory: vyhýbat se všem šesti jménům, protože zkřížená reaktivita je pravidlem.

Ekzém rukou: tohle je nejčastější projev. Zdrojem bývá oplachová kosmetika – šampon, sprchový gel, mycí prostředek.

Kadeřníci a holiči: profesionální expozice je doložená a je důvodem k opatrnosti.

Citlivá a atopická pleť: raději se vyhnout. Alternativ je dost.

Kdo hledá varování na obale: produkt uvolňující více než 0,001 % volného formaldehydu musí nést text „uvolňuje formaldehyd“.

Zdravá pleť bez potíží: kvantitativní hodnocení rizika u šamponů s DMDM hydantoinem zvýšení rizika senzibilizace nepředpokládá.

V těhotenství a při kojení nejde o toxicitu, ale o alergii – bez zvláštního omezení.

S čím kombinovat

Konzervanty se nekombinují ve smyslu účinku, ale dvě věci jsou praktické.

Zkřížená reaktivita. Kdo reaguje na jeden donor, reaguje často i na ostatní. Vyhýbání se musí týkat celé skupiny, ne jednoho jména.

Testování nestačí. Negativní epikutánní test na samotný formaldehyd senzibilizaci na donory nevylučuje – ve studii by takhle uniklo 31,9 % pacientů. Když máte podezření, patří do testu i jednotlivé donory.

A jedna souvislost mimo kosmetiku: formaldehyd a jeho donory jsou i v domácí chemii, lepidlech, textilních apreturách a v profesionálních přípravcích pro kadeřnictví. Kdo se jim vyhýbá, musí sledovat víc než kosmetiku.

Alternativy: fenoxyetanol, benzylalkohol a benzoáty, ethylhexylglycerin nebo pentylenglykol.

Bezpečnost a regulace

Formaldehyd samotný je v kosmetice zakázaný. Jeho donory jsou uvedeny v příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009 jako povolené konzervanty s koncentračními limity. Quaternium-15 byl v EU zakázán v roce 2019.

Produkt, ze kterého se může uvolnit více než 0,001 % volného formaldehydu, musí nést varování „uvolňuje formaldehyd“.

Hlavní riziko je kontaktní senzibilizace, ne toxicita. Prevalence v souboru 2 592 epikutánně testovaných pacientů byla 1,9 %, tedy výrazně nižší než u isothiazolinonů, a po zákazu nejrizikovějších donorů nový případ nepřibyl.

Mezi donory jsou rozdíly. Quaternium-15 a triazinový derivát patřily k nejčastějším senzibilizátorům. DMDM hydantoin a bronopol vycházely v hodnocení rizika příznivěji.

V těhotenství a při kojení bez zvláštního omezení.

Jedna poznámka k proporci: obavy z „formaldehydu v šamponu“ míří na koncentraci 0,02 % volného formaldehydu v oplachovém produktu. To je jiná situace než expozice formaldehydu v průmyslu, ze které pochází většina toho, co se o něm ví.

Kde ji najdete

V šamponech, sprchových gelech a oplachové kosmetice – tam jsou nejčastější.

V mycích a čisticích prostředcích pro domácnost.

V profesionální kadeřnické kosmetice.

V krémech a make-upech méně často, protože se z nich odvětví postupně stahuje.

Ve složení stojí prakticky vždy na konci. Nejspolehlivější vodítko není ale jméno konzervantu, ale varování „uvolňuje formaldehyd“, které musí být na obale.

Časté mýty

„Formaldehyd v kosmetice je zakázaný, takže se s ním nesetkám.“ Zakázaný je jako samostatná složka. Donory, které ho postupně uvolňují, povolené jsou – jen mají limity a produkt musí nést varování.

„Když mi test na formaldehyd vyšel negativně, alergii nemám.“ Ve studii by takhle uniklo 31,9 % senzibilizovaných pacientů. Testovat je potřeba i jednotlivé donory.

„Regulace nic nezmění.“ Po zákazu formaldehydu a Quaternium-15 v EU v roce 2019 a v Turecku v roce 2021 nezaznamenali autoři kohortové studie žádný nový případ alergické kontaktní dermatitidy z této skupiny.