INCI · METHYLISOTHIAZOLINONE
Methylisothiazolinon
Konzervant, který v Evropě způsobil epidemii kontaktní alergie – a jehož příběh je nejlepší doklad, že regulace kosmetiky funguje.
- Kategorie
- Konzervant
- Obvyklá koncentrace
- do 0,0015 %
- Komedogenita
- Nízká
- Citlivá pleť
- Nevhodné
- Těhotenství
- Bez omezení
- Vonný alergen
- Ne
- Regulace EU
- Příloha V – jen oplachové produkty
- Také jako
- METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE, MI
Co to je
Methylisothiazolinon (MI) patří mezi isothiazolinony – skupinu konzervantů, které v malých koncentracích spolehlivě likvidují bakterie i plísně.
Ve složení potkáte dvě podoby:
- Methylchloroisothiazolinone + Methylisothiazolinone (MCI/MI) – historicky známé jako Kathon CG, směs v poměru 3:1
- Methylisothiazolinone samotný (MI)
Příbuzný Benzisothiazolinone se v kosmetice v EU nepoužívá, ale najdete ho v čisticích a nátěrových hmotách – a zkříženě reagovat může.
Původně se používala jen směs MCI/MI, a to v nízkých koncentracích. Když se ukázalo, že alergie na ni přibývá, sáhlo odvětví po samotném MI, u kterého se předpokládal nižší alergizační potenciál, a začalo ho používat v koncentracích až stonásobně vyšších.
To byla chyba, jejíž rozsah se ukázal až po několika letech.
Co dělá s pletí
Isothiazolinony fungují tak, že reagují s thiolovými skupinami bílkovin uvnitř mikroorganismu a vyřadí jeho enzymatický aparát z provozu.
Je to velmi účinný mechanismus – stačí koncentrace v tisícinách procenta. Právě proto se rozšířily.
A je to zároveň mechanismus, ze kterého plyne problém. Reaktivita s bílkovinami se nezastaví na hranici mikroorganismu: stejné reakce probíhají i s bílkovinami v pokožce. Vzniklý komplex imunitní systém rozpozná jako cizí a může vůči němu vytvořit trvalou přecitlivělost.
Senzibilizace je celoživotní. Jednou získaná nezmizí.
Co ukázal výzkum
Vývoj alergie na MI je zdokumentovaný na stovkách tisíc pacientů a je to jeden z nejlépe doložených případů, kdy regulace zafungovala.
Analýza publikovaná v JAMA Dermatology porovnala data ze severoamerických a evropských registrů z let 2009 až 2018. Celkem bylo epikutánně testováno 226 161 osob na směs MCI/MI a 118 779 na samotný MI.
V Evropě pozitivita na MCI/MI vrcholila v letech 2013–2014 na 7,6 %, pak klesla na 4,4 % v letech 2017–2018. V Severní Americe naopak po celé sledované období rostla a v letech 2017–2018 dosáhla 10,8 % pro MCI/MI a 15,0 % pro samotný MI.
Autoři to spojují s jednou konkrétní věcí: dřívější a přísnější regulací MI v Evropě.
Navazující evropský průzkum v JEADV to ukazuje ještě názorněji. Ve čtrnácti centrech v jedenácti zemích klesla prevalence pozitivních reakcí na MI z 5,97 % v roce 2015 na 2,96 % v roce 2017 – tedy na polovinu za dva roky (p < 0,0001).
A zajímavý detail: klesl hlavně podíl produktů, které se nesmývají. Podíl oplachových produktů a domácí chemie jako zdroje reakcí naopak relativně vzrostl – přesně to, co by se čekalo, když se MI z krémů zakáže, ale v šamponech a čisticích prostředcích zůstane.
Proto je dnes v EU MI v produktech, které se nesmývají, zakázaný a v oplachových omezený na 0,0015 %.
Komu sedí a komu ne
Kdo už na isothiazolinony reagoval: vyhýbat se důsledně, a to nejen v kosmetice. Objevují se v čisticích prostředcích, prostředcích na nádobí, barvách, lepidlech, vlhčených ubrouscích i v ochranných rukavicích.
Citlivá a atopická pleť: raději se vyhnout i preventivně. Narušená bariéra zvyšuje riziko senzibilizace.
Ekzém na rukou: MI patří mezi častější příčiny a nemusí pocházet z kosmetiky. Domácí chemie je stejně relevantní zdroj.
Kdo dovážel kosmetiku z USA: tam jsou povolené koncentrace vyšší a prevalence alergie výrazně vyšší než v Evropě.
V těhotenství a při kojení není riziko toxicity – problém je alergie, ne toxicita.
S čím kombinovat
Konzervant se s ničím nekombinuje ve smyslu účinku, ale jedna souvislost je praktická.
Alergie na MI je typicky nerozpoznaná dlouho, protože se projeví jako ekzém, jehož zdroj se hledá jinde. Když opakovaně reagujete a nevíte na co, patří isothiazolinony vedle parfemace mezi první kandidáty na epikutánní test.
Druhá věc: zkřížená reaktivita. Kdo reaguje na MI, reaguje často i na benzisothiazolinon a příbuzné látky z domácí chemie. Vyhýbání se musí být širší než jen kosmetika.
A třetí: alternativy. Místo isothiazolinonů se dnes v kosmetice používá fenoxyetanol, benzylalkohol, sorbáty a benzoáty nebo systémy s ethylhexylglycerinem. Žádný konzervant není bez rizika, ale u těchto je prevalence alergie řádově nižší.
Bezpečnost a regulace
Methylisothiazolinon je uveden v příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009 jako povolený konzervant, ale s ostrým omezením: v produktech, které se nesmývají, je zakázaný a v oplachových smí být nejvýše 0,0015 %. Směs MCI/MI má vlastní, rovněž omezený režim a jen pro oplachové produkty.
Toto omezení je přímý důsledek epidemie kontaktní alergie a je jedním z mála případů, kdy se dá dopad regulace změřit – prevalence v Evropě klesla během dvou let na polovinu.
Toxicita ani systémové riziko nejsou tématem. Problém je kontaktní senzibilizace, která je trvalá.
V těhotenství a při kojení bez omezení nad rámec výše uvedeného.
Jedna věc, na kterou EU regulace nedosáhne: domácí chemie a dovážené produkty. Tam se s isothiazolinony můžete setkat v mnohem vyšších koncentracích.
Kde ji najdete
V EU už jen v oplachových produktech: šamponech, sprchových gelech, kondicionérech – a i tam ho ubývá.
Mimo kosmetiku o poznání častěji: v čisticích prostředcích, prostředcích na nádobí, vodou ředitelných barvách, lepidlech, textilních apreturách a vlhčených ubrouscích pro domácnost.
V kosmetice dovezené mimo EU může být i v krémech a sérech.
Ve složení stojí prakticky vždy na konci, protože se dávkuje v tisícinách procenta.
Časté mýty
„Konzervanty jsou to nejhorší v kosmetice.“ Nejsou to konzervanty obecně, ale konkrétní látky. Fenoxyetanol, který má nejhorší pověst, způsobuje alergii řádově vzácněji než isothiazolinony.
„Regulace kosmetiky je jen papírování.“ Prevalence alergie na MI v Evropě klesla z 5,97 % na 2,96 % za dva roky po zpřísnění, zatímco v Severní Americe ve stejné době rostla na 15 %. To je měřitelný rozdíl.
„Když je to v šamponu, který se smyje, nevadí.“ Riziko je nižší, ale ne nulové. Po zákazu v produktech, které se nesmývají, se relativní podíl oplachových produktů jako zdroje reakcí zvýšil.
Časté dotazy
- Proč je methylisothiazolinon zakázaný v krémech?
- Kvůli epidemii kontaktní alergie. V EU vrcholila pozitivita epikutánních testů v letech 2013–2014 na 7,6 %. Po zákazu v produktech, které se nesmývají, klesla prevalence reakcí na samotný MI z 5,97 % v roce 2015 na 2,96 % v roce 2017.
- Je v evropské kosmetice ještě k nalezení?
- Jen v oplachových produktech – šamponech, sprchových gelech, kondicionérech – a nejvýše v koncentraci 0,0015 %. V krémech a sérech je zakázaný. Mimo kosmetiku se s ním setkáte v čisticích prostředcích, barvách a vlhčených ubrouscích.
- Zmizí alergie na isothiazolinony časem?
- Nezmizí. Kontaktní senzibilizace je celoživotní. Vyhýbat se je proto potřeba trvale a šířeji než jen v kosmetice – zkřížená reaktivita s příbuznými látkami z domácí chemie je běžná.
- Jsou americké produkty rizikovější?
- V tomto ohledu ano. Povolené koncentrace jsou v USA vyšší a prevalence pozitivních epikutánních testů dosáhla v letech 2017–2018 15,0 % pro samotný MI, zatímco v Evropě ve stejné době klesala.