Finasterid

Co to je

Finasterid není kosmetická složka. Je to léčivo na předpis a v dávce 1 mg denně se používá u androgenní alopecie u mužů.

Do adresáře patří ze stejného důvodu jako minoxidil nebo adapalen: bez něj nedává smysl to, co se píše o volně prodejných přípravcích na vlasy. A hlavně proto, že u něj existuje něco, co u kosmetiky prakticky nikdy – čísla, která dovolují přínos a riziko porovnat přímo.

Patří mezi inhibitory 5α-reduktázy:

Finasterid – blokuje převážně II. typ enzymu. V dávce 1 mg na vlasy, v dávce 5 mg na zvětšenou prostatu

Dutasterid – blokuje I. i II. typ. Na vlasy se v řadě zemí používá mimo schválenou indikaci

V EU je finasterid v kosmetice zakázaný a v Česku dostupný na lékařský předpis.

A je to látka, kolem které se vede spor o nežádoucí účinky – přičemž dvě systematické práce došly k odlišnému závěru. To se tady nebude zamlčovat ani do jedné strany.

Co dělá s pletí

Androgenní alopecie stojí na jediné molekule: dihydrotestosteron (DHT).

Testosteron se v tkáních mění na DHT pomocí enzymu 5α-reduktázy. DHT je podstatně účinnější androgen a ve vlasovém folikulu spouští miniaturizaci – folikul se s každým cyklem zmenší, vlas je tenčí a kratší, až se nakonec přestane tvořit viditelný vlas.

Finasterid tenhle enzym blokuje. Hladina DHT klesne a miniaturizace se zpomalí nebo zastaví.

Z toho plynou tři věci, které rozhodují o očekáváních:

Působí hlavně preventivně. Zastaví ztrátu spolehlivěji, než vrátí to, co už je pryč. Folikul, který zanikl úplně, obnovit nedokáže.

Účinek trvá jen při užívání. Po vysazení se hladina DHT vrátí a miniaturizace pokračuje – obvykle během 6 až 12 měsíců.

Hodnotí se v měsících, ne týdnech. Vlasový cyklus je pomalý a citované studie pracují s obdobími 24 až 48 týdnů a delšími.

A jedna souvislost, kterou stojí za to znát: kopřiva, dýňový olej a řada bylinných přípravků se prodává s odkazem na tentýž mechanismus – inhibici 5α-reduktázy. Rozdíl je v tom, jak silný ten zásah je a jak dobře je doložený.

Co ukázal výzkum

Kolik to dělá a co to stojí – v jedněch číslech. Systematický přehled publikovaný v Archives of Dermatology zahrnul 12 studií se 3 927 muži, z toho 10 s dobrým metodickým hodnocením.

Přínos:

Podíl mužů, kteří sami hlásili zlepšení, byl vyšší než u placeba krátkodobě (RR 1,81) i dlouhodobě (RR 1,71).

Počet nutný k léčbě (NNT), aby jeden muž vnímal zlepšení: 5,6 krátkodobě a 3,4 dlouhodobě.

Průměrný počet vlasů vzrostl proti placebu o 9,42 % krátkodobě a o 24,3 % dlouhodobě.

Zlepšení podle hodnotitele: RR 1,80, s NNT 3,7.

Všechny tyto výsledky autoři označili za doklady střední kvality.

Riziko:

Erektilní porucha: RR 2,22 (95% CI 1,03–4,78), s počtem nutným k poškození (NNH) 82,1 (95% CI 56–231).

Jakákoli sexuální porucha: RR 1,39 (95% CI 0,99–1,95) – interval spolehlivosti přesahuje jedničku, takže významnosti nedosáhl.

Ukončení léčby kvůli sexuálním nežádoucím účinkům: srovnatelné s placebem, RR 0,88 (95% CI 0,51–1,49).

Závěr: doklady střední kvality naznačují, že denní užívání finasteridu zvyšuje počet vlasů a zlepšuje hodnocení vzhledu vlasů pacientem i hodnotitelem, přičemž zvyšuje riziko sexuální poruchy.

Jak to zařadit – a tohle je nejužitečnější dvojice čísel v celém adresáři.

NNT 3,4 znamená: aby jeden muž vnímal zlepšení, je potřeba léčit necelé čtyři.

NNH 82,1 znamená: aby jeden muž dostal erektilní poruchu, je potřeba léčit osmdesát dva.

Takhle přímé srovnání přínosu a rizika se u kosmetiky ani u většiny léčiv nedá udělat – a je poctivější než obě obvyklé polohy, tedy „bezpečné a účinné“ i „nebezpečný lék.“

Třetí číslo ale patří k obrázku taky: ukončení léčby kvůli sexuálním obtížím bylo stejně časté jako u placeba. Kdyby byly obtíže časté a závažné, čekali bychom vyšší podíl.

A teď práce, která došla k jinému závěru. Síťová metaanalýza publikovaná v Journal of Dermatological Treatment vznikla výslovně kvůli hlášením o přetrvávající sexuální dysfunkci po uvedení na trh a hodnotila finasterid 1 mg, 5 mg a dutasterid 0,5 mg.

Výsledky:

Účinné látky se mezi sebou v účinnosti významně nelišily.

A nelišily se významně od placeba ve vyvolávání sexuální dysfunkce.

Autoři uzavírají, že analýza znovu potvrzuje účinnost a bezpečnost inhibitorů 5α-reduktázy u androgenní alopecie.

Jak to zařadit – a je poctivé to nechat nerozhodnuté. Dvě systematické práce, tatáž otázka, různý závěr. Jedna našla zvýšené riziko erektilní poruchy (RR 2,22) s intervalem spolehlivosti, který jedničku těsně přesahuje; druhá významný rozdíl proti placebu nenašla.

To není rozpor, který by šlo rozhodnout ve prospěch jedné strany. Znamená to, že rozdíl, pokud existuje, je malý a na hranici zjistitelnosti – což ostatně odpovídá i tomu NNH kolem 82.

A v odborném tisku vyšel příspěvek s titulem, který k tomu dodává praktický závěr: „Finasterid 1 mg u alopecie: sexuální dysfunkce, sebevražedné myšlenky. Klíčem je poskytnout mužským pacientům vyvážené informace.“ Jeho text nemám k dispozici, takže obsah tady neuvádím – ale ta formulace vystihuje, co z dat plyne: rozhodující je informovanost, ne jednoznačný verdikt.

Kombinace s minoxidilem. Systematický přehled a metaanalýza publikované v Aesthetic Plastic Surgery zahrnuly pět randomizovaných studií.

Proti samotnému minoxidilu nebo samotnému finasteridu měla kombinace:

Významně vyšší skóre celkového fotografického hodnocení (p < 0,00001)

Víc pacientů s výrazným zlepšením (p < 0,001) a méně těch, u kterých se stav zhoršil nebo nezměnil (p < 0,001)

A teď to, co se necituje: v počtu pacientů se středním a mírným zlepšením, ve změně hustoty vlasů ani v nežádoucích účincích nebyl mezi kombinací a monoterapií významný rozdíl.

Jak to zařadit. Kombinace vyšla lépe v celkovém dojmu z fotografií, ale ne v měřené hustotě vlasů. To je rozdíl, který stojí za pozornost – a jen dvě z pěti studií vůbec porovnávaly kombinaci se samotným finasteridem.

Komu sedí a komu ne

Tohle je léčba na předpis a rozhoduje o ní lékař. Body níže slouží k pochopení souvislostí.

Muži s androgenní alopecií: finasterid je vedle minoxidilu jednou ze dvou doložených možností. NNT pro vnímané zlepšení bylo dlouhodobě 3,4.

Kdo se obává sexuálních nežádoucích účinků: čísla stojí za to znát. NNH pro erektilní poruchu bylo 82,1 a ukončení léčby kvůli sexuálním obtížím bylo stejně časté jako u placeba. Zároveň druhá systematická práce významný rozdíl proti placebu nenašla vůbec.

Kdo čeká, že mu vlasy dorostou: finasterid působí hlavně preventivně. Folikul, který zanikl, neobnoví.

Kdo zvažuje vysazení: účinek trvá jen při užívání. Po vysazení se miniaturizace obvykle během 6 až 12 měsíců vrátí.

Ženy ve fertilním věku: absolutní kontraindikace. Finasterid může poškodit vývoj plodu mužského pohlaví. Nesmí se užívat ani manipulovat s rozdrcenými tabletami.

Kdo plánuje vyšetření PSA: finasterid hladinu PSA snižuje, což může zkreslit screening prostaty. Patří to sdělit lékaři.

Kdo bere bylinné přípravky s tvrzením o 5α-reduktáze: kopřiva a dýňový olej se odvolávají na tentýž mechanismus, ale s nesrovnatelně slabšími daty.

S čím kombinovat

Finasterid je léčivo a o kombinacích rozhoduje lékař.

Finasterid s minoxidilem je nejlépe prozkoumaná dvojice. V metaanalýze pěti randomizovaných studií měla kombinace významně lepší celkové fotografické hodnocení a víc pacientů s výrazným zlepšením – ale ve změně hustoty vlasů ani v nežádoucích účincích se od monoterapie významně nelišila.

Co dává smysl:

• Vytrvat aspoň rok. Dlouhodobé výsledky byly ve všech citovaných pracích lepší než krátkodobé – u počtu vlasů 24,3 % proti 9,42 %
• Fotodokumentace na začátku. Postupná změna se bez ní posuzuje špatně
• Řešit i ostatní příčiny řídnutí – štítná žláza, železo, stres. To finasterid neovlivní

Co je zbytečné:

• Střídat přípravky po měsících. Vlasový cyklus se měří v půlrocích
• Očekávat od bylinných přípravků totéž. Odvolávají se na stejný mechanismus, ne na stejnou sílu zásahu
• Kupovat finasterid ze zahraničních e-shopů. Obchází se tím dohled právě tam, kde je nejpotřebnější – u kontraindikací a u vlivu na PSA

Bezpečnost a regulace

Finasterid je léčivo, ne kosmetická složka. V EU je v kosmetických přípravcích zakázaný a v Česku dostupný na lékařský předpis.

Absolutní kontraindikace: ženy, které jsou nebo mohou být těhotné. Finasterid může poškodit vývoj zevního genitálu plodu mužského pohlaví. Nesmí se užívat a nesmí se manipulovat ani s rozdrcenými nebo rozlomenými tabletami.

Sexuální nežádoucí účinky jsou nejdiskutovanější otázkou a dvě systematické práce k ní došly různě:

Systematický přehled 12 studií se 3 927 muži našel doklady střední kvality o zvýšení erektilní poruchy (RR 2,22; 95% CI 1,03–4,78) s NNH 82,1, a možné zvýšení jakékoli sexuální poruchy (RR 1,39; CI 0,99–1,95) – to už významnosti nedosáhlo. Ukončení léčby kvůli sexuálním obtížím bylo srovnatelné s placebem (RR 0,88).

Síťová metaanalýza naproti tomu zjistila, že se účinné látky od placeba ve vyvolávání sexuální dysfunkce významně nelišily.

Z toho plyne, že rozdíl, pokud existuje, je malý a na hranici zjistitelnosti.

Dvě další věci patří k obrázku:

Vliv na PSA. Finasterid snižuje hladinu prostatického specifického antigenu, což může zkreslit screening karcinomu prostaty. Ošetřující lékař o tom musí vědět.

Hlášení po uvedení na trh. Právě kvůli hlášením o přetrvávající sexuální dysfunkci vznikla citovaná síťová metaanalýza. V odborném tisku vyšel i příspěvek zmiňující v titulu sebevražedné myšlenky a zdůrazňující potřebu vyvážené informace pro pacienta.

Rozhodnutí tedy patří k lékaři a předchází mu rozhovor, ne tabulka.

Kde ji najdete

V lékárně na lékařský předpis – tablety 1 mg na androgenní alopecii, 5 mg na zvětšenou prostatu.

Jako dutasterid 0,5 mg, který se na vlasy v řadě zemí používá mimo schválenou indikaci.

V lokálních formách – roztoky a séra s finasteridem, obvykle magistraliter nebo ze zahraničí. Klinických dat pro ně je podstatně méně než pro tablety.

Ne v kosmetice. V EU je finasterid v kosmetických přípravcích zakázaný.

V zahraničních e-shopech se objevuje bez receptu – tam chybí dohled nad kontraindikacemi i nad vlivem na PSA.

Co v drogerii najdete místo něj: minoxidil ve volně prodejné formě, kofein, rozmarýnový olej. Objemem dat se s finasteridem srovnávat nedá žádný z nich.

Časté mýty

„Finasterid je nebezpečný lék.“ Čísla to nepodporují ani nevyvracejí jednoznačně. Systematický přehled našel zvýšení erektilní poruchy s NNH 82,1, ale ukončení léčby kvůli sexuálním obtížím bylo stejně časté jako u placeba – a druhá systematická práce významný rozdíl proti placebu nenašla vůbec.

„Finasterid je bezpečný a bez rizika.“ Také ne. Jedna ze dvou systematických prací našla u erektilní poruchy RR 2,22 s doklady střední kvality, a rozhodnutí patří k lékaři po rozhovoru.

„Vlasy mi dorostou.“ Působí hlavně preventivně – zastaví ztrátu spolehlivěji, než vrátí, co je pryč. Folikul, který zanikl úplně, neobnoví.

„Když přestanu, zůstane to, co narostlo.“ Nezůstane. Účinek trvá jen při užívání a po vysazení se miniaturizace obvykle během 6 až 12 měsíců vrátí.